Герцептин

08.09.2021

Герцептин (химическое название: трастузумаб) может использоваться для лечения HER2-положительного рака молочной железы на ранней или поздней стадии / с метастазами.

Герцептин в настоящее время одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США:

  • для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы, чтобы остановить рост рака
  • для лечения ранних стадий HER2-положительного рака молочной железы, либо как часть режима с химиотерапией, либо отдельно после режима химиотерапии, включающего антрациклин, чтобы снизить риск возврата рака молочной железы (рецидива)
  • в сочетании с Perjeta (химическое название: пертузумаб) и Taxotere (химическое название: доцетаксел) перед операцией для лечения HER2-положительной ранней стадии (рак должен быть больше 2 см или рак должен быть в лимфатических узлах), воспалительный, или местно-распространенный рак груди с высоким риском метастазирования или летального исхода
  • в сочетании с Перьетой и химиотерапией после операции для лечения HER2-положительного рака груди на ранней стадии с высоким риском рецидива

Узнать больше о:

  • Как работает Герцептин
  • Подходит ли вам Герцептин?
  • Чего ожидать при приеме Герцептина
  • Плата за Герцептин
  • Побочные эффекты Герцептина

Как работает Герцептин

Раковые клетки бесконтрольно растут. Герцептин воздействует на поверхность раковой клетки, блокируя химические сигналы, которые могут стимулировать этот неконтролируемый рост.

Гены подобны инструкциям, которые говорят каждой клетке вашего тела, как расти, какой клеткой ей стать и как себя вести. Гены делают это, приказывая клетке производить особые белки, которые вызывают определенную активность, например рост, покой или восстановление клеток.

Некоторые раковые клетки имеют аномалии в генах, которые сообщают клетке, сколько и с какой скоростью расти. Иногда раковые клетки имеют слишком много копий этих генов с аномалиями. Когда копий этих генов слишком много, врачи называют это «сверхэкспрессией». При некоторых формах сверхэкспрессии генов раковые клетки будут производить слишком много белков, контролирующих рост и деление клеток, вызывая рост и распространение рака.

Некоторые клетки рака груди производят слишком много копий (сверхэкспрессируют) определенного гена, известного как HER2 . Ген HER2 вырабатывает белок, известный как рецептор HER2. Рецепторы HER2 похожи на уши или антенны на поверхности всех клеток. Эти рецепторы HER2 получают сигналы, которые стимулируют клетку расти и размножаться. Но клетки рака груди со слишком большим количеством рецепторов HER2 могут улавливать слишком много сигналов роста. Это заставляет их слишком быстро и быстро расти и размножаться. Клетки рака груди, которые сверхэкспрессируют ген HER2 , считаются HER2-положительными.

Герцептин работает, прикрепляясь к рецепторам HER2 на поверхности клеток рака груди и блокируя их от получения сигналов роста. Блокируя сигналы, Герцептин может замедлить или остановить рост рака груди. Герцептин является примером иммунной таргетной терапии. Помимо блокирования рецепторов HER2, герцептин также может помочь в борьбе с раком груди, предупреждая иммунную систему о разрушении раковых клеток, к которым он прикреплен.

В этом видео-анимации показано, как Герцептин присоединяется к рецепторам HER2 на поверхности клеток рака груди и блокирует их получение сигналов роста.

Это видео было создано Genentech BioOncology.

Подходит ли вам Герцептин?

Герцептин используется для лечения HER2-положительного рака груди.

Существует несколько тестов, позволяющих определить, является ли рак груди HER2-положительным. Два наиболее распространенных теста:

ИГХ (иммуногистохимия)

В тесте IHC для окрашивания белков HER2 используется химический краситель. IHC дает оценку от 0 до 3+, которая измеряет количество белков HER2 на поверхности клеток в образце ткани рака молочной железы. Если оценка составляет от 0 до 1+, это считается HER2-отрицательным. Если результат 2+, это считается пограничным. Оценка 3+ считается HER2-положительной.

Если результаты теста IHC пограничные, вполне вероятно, что тест FISH будет проведен на образце раковой ткани, чтобы определить, является ли рак HER2-положительным.

FISH (флуоресцентная гибридизация in situ)

В тесте FISH используются специальные метки, которые прикрепляются к белкам HER2. К специальным этикеткам добавлены химические вещества, поэтому они меняют цвет и светятся в темноте, когда присоединяются к белкам HER2. Этот тест является наиболее точным, но он более дорогой и требует больше времени для получения результатов. Вот почему тест IHC обычно является первым тестом, который проводится для определения HER2-положительности рака. С помощью теста FISH вы получаете положительный или отрицательный результат (в некоторых больницах отрицательный результат теста называется «нулем»).

Узнайте больше о статусе HER2.

Чего ожидать при приеме Герцептина

Герцептин можно вводить только внутривенно (IV), что означает, что он доставляется непосредственно в кровоток через IV или порт. Первая доза Герцептина длится около 90 минут. После этого для приема других доз Герцептина потребуется всего около 30 минут. Ваш график лечения Герцептином будет зависеть от того, принимаете ли вы его вместе с другими лекарствами. Вы можете поговорить со своим врачом о вариантах вашего графика лечения.

Если вам поставили диагноз HER2-положительный рак груди на ранней стадии, вы, скорее всего, получите Герцептин вместе с химиотерапией. Вы получите его на определенное время.

Если вам поставили диагноз метастатический HER2-положительный рак молочной железы, вы будете продолжать лечение Герцептином до тех пор, пока вы получаете пользу от лекарства и не испытываете тревожных побочных эффектов.

Важно знать, что беременным или планирующим беременность женщинам принимать Герцептин нельзя. Герцептин может нанести вред развивающемуся плоду. Если есть вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время приема Герцептина и в течение как минимум 7 месяцев после приема последней дозы. Посетите раздел «Лечение рака груди во время беременности» для получения дополнительной информации.

Также нельзя принимать Герцептин женщинам, которые кормят грудью или планируют кормить грудью. Вместе вы и ваш врач решите, следует ли вам принимать Герцептин или кормить грудью.

Плата за Герцептин

Если ваш врач прописывает Герцептин, и вы сталкиваетесь с какими-либо трудностями при его покрытии страховкой или у вас нет страховки, вы можете связаться с Access Solutions, спонсируемым Genentech (производитель Герцептина). Access Solutions может помочь расследовать ваши страховые льготы, обжаловать отклоненные претензии и предоставить другую помощь. Вы также можете связаться с Access Solutions по телефону 1-888-249-4918.

Побочные эффекты Герцептина

Как и почти все лекарства, Герцептин может вызывать побочные эффекты, некоторые из которых являются серьезными. Наиболее частые побочные эффекты Герцептина:

Если вы принимаете Герцептин вместе с химиотерапией, у вас также могут возникнуть побочные эффекты химиотерапии.

Герцептин также может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Проблемы с сердцем

Герцептин может вызывать серьезные проблемы с сердцем, в том числе бессимптомные, такие как снижение сердечной функции, и некоторые, у которых есть симптомы, например застойная сердечная недостаточность. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают отек лодыжек или ног, одышку, кашель или увеличение веса более чем на 5 фунтов менее чем за 24 часа. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Риск проблем с сердцем выше, если вы принимаете Герцептин в сочетании с химиотерапией антрациклином.

Перед началом терапии Герцептином у вас должна быть эхокардиограмма или сканирование MUGA (многосегментная визуализация пула крови), чтобы проверить, насколько хорошо работает ваше сердце.

На эхокардиограмме используются звуковые волны, чтобы детально сфотографировать сердце, перекачивающее кровь. Для этого быстрого теста вы лежите неподвижно в течение нескольких минут, пока устройство, излучающее звуковые волны, ненадолго кладут вам на ребра над сердцем. В этом тесте нет радиационного воздействия.

Сканирование MUGA занимает около часа. В этом тесте небольшое количество радиоактивного материала вводится в вену на руке. Этот материал временно прикрепляется к вашим эритроцитам. Вы лежите неподвижно, а специальная камера, которая может обнаруживать радиоактивный материал, делает снимки кровотока через ваше сердце во время его биения.

Ваш врач будет продолжать контролировать вашу сердечную функцию во время приема Герцептина, а также после завершения лечения.

Проблемы с легкими

Герцептин может вызвать воспаление легких, которое может быть опасным для жизни. Симптомы включают затрудненное дыхание, кашель, усталость и жидкость в легких.

Герцептин Хилекта (Герцептин для инъекций)

Герцептин Хилекта (химическое название: трастузумаб и гиалуронидаза-ойск) - инъекционная форма Герцептина. Это комбинация герцептина и гиалуронидазы, фермента, который помогает вашему организму использовать герцептин.

Традиционный Герцептин вводится путем внутривенной инфузии, что означает, что лекарство доставляется непосредственно в ваш кровяной пар через капельницу или порт. Первая доза Герцептина длится около 90 минут. После этого для приема других доз Герцептина потребуется всего около 30 минут.

Герцептин Хилекта вводится подкожно, что означает, что он вводится под кожу с помощью иглы для подкожных инъекций, как и вакцина. Инъекция занимает от 2 до 5 минут и вводится в бедро, чередуя левую и правую стороны для каждой дозы.

Важно знать, что Герцептин Хилекта вводится в разных дозах, чем Герцептин внутривенно. Герцептин Хилекта назначается в фиксированной дозе 600 миллиграммов, а доза Герцептина внутривенно зависит от вашего веса.

Вы можете получить инъекцию Герцептина Хилекта в инфузионном центре вместе с режимом химиотерапии. Если вы лечитесь только Герцептином Хилекта, вы можете сделать инъекцию в кабинете врача.

Герцептин Хилекта одобрен для лечения HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительный узел) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции в рамках схемы лечения, включающей адриамицин (химическое название: доксорубицин), Цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо Таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения Таксотером и карбоплатином
  • после операции в качестве единственного лечения для людей, прошедших курс химиотерапии, включающий антрациклин

Герцептин Хилекта также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака молочной железы:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства для лечения метастазов
  • в качестве единого лечения для людей, которые получали один или несколько режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания

Побочные эффекты

Как и Герцептин, Герцептин Хилекта может вызывать побочные эффекты, некоторые из которых являются серьезными. Общие побочные эффекты Герцептина Хилекта включают:

Как и Герцептин, менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты Герцептина Хилекта включают ослабление сердечной мышцы и другие проблемы с сердцем, а также серьезные проблемы с легкими.

Также, как и Герцептин, беременным или планирующим беременность женщинам не следует лечить Герцептин Хилекта. Герцептин Хилекта может нанести вред развивающемуся плоду. Если есть вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения Герцептином Хилекта и в течение как минимум 7 месяцев после последней дозы. Посетите раздел «Лечение рака груди во время беременности» для получения дополнительной информации.

Биоаналоги герцептина

Герцептин - моноклональное антитело, «биологический» препарат. Это означает, что он сделан из живых организмов, в данном случае из белка клетки мыши. Моноклональные антитела - это производимый в лаборатории белок, который может связываться с веществами в организме, включая раковые клетки. Каждое моноклональное антитело сделано так, что связывается только с одним веществом. Герцептин связывается с белками рецептора HER2 в раковых клетках.

Поскольку они сделаны из живых организмов, биологические лекарства намного сложнее сделать, чем обычные лекарства, которые сделаны из смеси химических веществ. Химическая структура обычных лекарств может быть легко идентифицирована и воспроизведена, поэтому на рынке так много дженериков.

Биоподобный препарат - это новый вид биологического препарата. Биоподобный препарат почти идентичен биологическому препарату, который уже одобрен FDA (или аналогичными организациями в других странах). Можно подумать о биоаналоге как об общей версии биологического препарата, хотя это сравнение не совсем точное.

Создатели биосимиляров не имеют доступа к исходным клеточным линиям, которые использовались для изготовления биологического препарата. У них также нет доступа к точному процессу очистки или другим этапам производства, используемым производителями биологического препарата.

Биологические препараты могут быть очень чувствительны к изменениям в производственном процессе. Если сделать один маленький шаг по-другому, биоаналог может иметь совсем другие эффекты, чем исходный биологический препарат.

Таким образом, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует, чтобы любой биоподобный препарат прошел те же строгие клинические испытания, что и оригинальные биологические препараты, прежде чем агентство одобрит биоаналог.

Существует пять биосимиляров Герцептина, одобренных FDA:

  • Герзума (химическое название: трастузумаб-пкрб)
  • Канджинти (химическое название: трастузумаб-аннс)
  • Огиври (химическое название: трастузумаб-дкст)
  • Онтрузант (химическое название: трастузумаб-дттб)
  • Тразимера (химическое название: трастузумаб-qyyp)

Herzuma

Herzuma одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительный узел) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции в рамках схемы лечения, включающей адриамицин (химическое название: доксорубицин), Цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо Таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения Таксотером и карбоплатином

Herzuma также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака груди:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства для лечения метастазов
  • в качестве единого лечения для людей, которые получали один или несколько режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания

Общие побочные эффекты Herzuma включают:

Серьезные побочные эффекты включают обострение нейтропении (пониженное количество лейкоцитов), вызванное химиотерапией.

Как и Герцептин, менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты Герзумы включают ослабление сердечной мышцы и другие проблемы с сердцем.

Узнайте больше о Herzuma.

Канджинти

Kanjinti одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительный узел) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции в рамках схемы лечения, включающей адриамицин (химическое название: доксорубицин), Цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо Таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения Таксотером и карбоплатином
  • в качестве единственного лечения после того, как люди прошли курс химиотерапии на основе антрациклинов

Kanjinti также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака груди:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства для лечения метастазов
  • в качестве единого лечения для людей, которые получали один или несколько режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания

Канджинти также можно использовать для лечения метастатического HER2-положительного рака желудка.

Общие побочные эффекты Канджинти включают:

  • Головная боль
  • понос
  • тошнота
  • озноб
  • высокая температура
  • инфекция
  • проблемы с сердцем
  • проблемы со сном
  • кашель
  • сыпь

Серьезные побочные эффекты включают обострение нейтропении (пониженное количество лейкоцитов), вызванное химиотерапией.

Как и Герцептин, менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты Канджинти включают ослабление сердечной мышцы и другие проблемы с сердцем.

Узнайте больше о Канджинти.

Огиври

Огиври одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительный узел) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции в рамках схемы лечения, включающей адриамицин (химическое название: доксорубицин), Цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо Таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения Таксотером и карбоплатином
  • в качестве единственного лечения после того, как люди прошли курс химиотерапии на основе антрациклинов

Огиври также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака груди:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства для лечения метастазов
  • в качестве единого лечения для людей, которые получали один или несколько режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания

Огиври также можно использовать для лечения метастатического HER2-положительного рака желудка.

Общие побочные эффекты Огиври включают:

Менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты Огиври включают повреждение сердца и легких.

Узнайте больше об Огиври.

Онтрузант

Онтрузант одобрен для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительный узел) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции в рамках режима лечения, который включает Адриамицин (химическое название: доксорубицин), Цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо Таксол (химическое название: паклитаксел), либо Таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения Таксотером и карбоплатином
  • в качестве единственного лечения после того, как люди прошли курс химиотерапии на основе антрациклинов

Онтрузант также одобрен для лечения метастатического HER2-положительного рака груди:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства для лечения метастазов
  • в качестве единого лечения для людей, которые получали один или несколько режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания

Онтрузант также может использоваться для лечения метастатического HER2-положительного рака желудка.

Онтрузант можно вводить только внутривенно (IV), что означает, что он доставляется непосредственно в кровоток через IV или порт.

Общие побочные эффекты Онтрузанта включают:

Как и Герцептин, менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты включают повреждение сердца и легких.

Важно знать, что беременным или планирующим беременность женщинам принимать Онтрузант не следует. Онтрузант может нанести вред развивающемуся плоду. Если есть вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время приема Онтрузанта и в течение как минимум 7 месяцев после приема последней дозы.

Узнайте больше о Онтрузанте.

Тразимера

Тразимера одобрена для лечения неметастатического HER2-положительного рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы (положительный узел) или не находится в лимфатических узлах, но считается подверженным высокому риску рецидива:

  • после операции в рамках схемы лечения, включающей адриамицин (химическое название: доксорубицин), Цитоксан (химическое название: циклофосфамид) и либо таксол (химическое название: паклитаксел), либо Таксотер (химическое название: доцетаксел)
  • после операции в рамках схемы лечения Таксотером и карбоплатином
  • в качестве единственного лечения после того, как люди прошли курс химиотерапии на основе антрациклинов

Тразимера также одобрена для лечения метастатического HER2-положительного рака груди:

  • в сочетании с таксолом в качестве первого средства для лечения метастазов
  • в качестве единого лечения для людей, которые получали один или несколько режимов химиотерапии по поводу метастатического заболевания

Тразимера также может использоваться для лечения метастатического HER2-положительного рака желудка.

Общие побочные эффекты Тразимеры включают:

Узнайте больше о Тразимере.

  1. Информация о назначении Герцептина (трастузумаба). Genentech. Сан-Франциско, Калифорния. 2018. Доступно по адресу https://www.gene.com/download/pdf/herceptin_prescribing.pdf. (PDF)
  2. Информация о назначении Герцептина Хилекта. Genentech. Сан-Франциско, Калифорния. 2019. Доступно по адресу https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761091s000lbl.pdf. (PDF)
  3. Информация о назначении Огиври (трастузумаб-ДКСТ). Милан. Цюрих, Швейцария. 2017. Доступно по адресу https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761074s000lbl.pdf. (PDF)
  4. Информация о назначении Онтрузанта (трастузумаб-ДТТБ). Merck. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси. 2019. Доступно по адресу https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/o/ontruzant/ontruzant_pi.pdf. (PDF)

Можем ли мы помочь вам?

Создайте профиль для лучших рекомендаций

  • Самообследование груди

Самостоятельный осмотр груди или регулярный самостоятельный осмотр груди могут быть важным способом в этом.

Почти все методы лечения рака груди имеют разную степень риска тошноты и рвоты. Некоторые.

Болезнь грудных имплантатов (BII) - это термин, который некоторые женщины и врачи используют для обозначения самых разных заболеваний.

Последнее изменение 29 октября 2020 г., 11:53

В курсе

Подпишитесь на рассылку новостей о раке груди, виртуальных мероприятий и т. Д.

Подпишитесь на наш подкаст, чтобы обсуждать самые важные вопросы.

Сергей Иващенко

08.09.2021

Подписывайтесь на наши социальные сети!